Iniciativa reúne especialistas e áreas técnicas para aprofundar análise de eventos adversos e subsidiar decisões regulatórias
Nesta terça-feira (16/6), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um Grupo de Trabalho para organizar, coordenar e apoiar a atuação de um Painel de Especialistas voltado à avaliação da segurança da vacina dengue Butantan-DV. A medida, formalizada por meio de Portaria 715/2026 , tem como objetivo aprofundar a investigação epidemiológica de eventos adversos associados ao imunizante e subsidiar a análise do seu perfil benefício-risco com base em evidências científicas atualizadas.
O Grupo de Trabalho será responsável por apoiar a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de estruturar tecnicamente as atividades do Painel de Especialistas, que terá caráter consultivo e contará com profissionais externos de reconhecida expertise. Entre suas atribuições, estão a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de subsídios para a tomada de decisão regulatória.
A iniciativa integra as ações da Anvisa para fortalecer o rigor técnico e a transparência na avaliação regulatória de vacinas, em articulação com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI). A Agência destaca que o monitoramento contínuo da segurança de vacinas é etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização.